プロダクト細部
起源の場所: 広東省、中国
ブランド名: YANING
証明: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
モデル番号: YN-GDB-1500
支払及び船積みの言葉
最小注文数量: 1セット
価格: USD 3800-7200 / Set
パッケージの詳細: 合板の箱、PEフィルムで包まれたステンレス部品、壊れやすいフィルターユニットは個別に箱に入れられています
受渡し時間: 入金後18-25営業日
支払条件: T/T、L/C、ウェスタンユニオン
供給の能力: 月額40セット
清浄度クラス: |
クラス 100 (ISO 5) 作業ゾーン |
本体材質: |
SS316L接触部品、SS304アウターシェル |
コンプライアンス: |
cGMP、EU GMP Annex 1、FDA 21 CFR Part 11 対応 |
気流: |
再循環またはシングルパスモードによる垂直ダウンフロー |
プレッシャー: |
0 ～ 25 Pa デジタル制御による負圧 |
濾過: |
H14 HEPA 供給と H14 HEPA 排気 |
ドキュメント: |
DQ IQ OQ PQ テンプレート、材料証明書 3.1 |
検証ポート: |
粒子および PAO チャレンジ テスト ポート |
コントロール: |
データロギングと監査証跡を備えた HMI タッチスクリーン |
電源: |
380V 50/60Hz 三相 |
清浄度クラス: |
クラス 100 (ISO 5) 作業ゾーン |
本体材質: |
SS316L接触部品、SS304アウターシェル |
コンプライアンス: |
cGMP、EU GMP Annex 1、FDA 21 CFR Part 11 対応 |
気流: |
再循環またはシングルパスモードによる垂直ダウンフロー |
プレッシャー: |
0 ～ 25 Pa デジタル制御による負圧 |
濾過: |
H14 HEPA 供給と H14 HEPA 排気 |
ドキュメント: |
DQ IQ OQ PQ テンプレート、材料証明書 3.1 |
検証ポート: |
粒子および PAO チャレンジ テスト ポート |
コントロール: |
データロギングと監査証跡を備えた HMI タッチスクリーン |
電源: |
380V 50/60Hz 三相 |
規制された製薬生産のために設計された分注・サンプリングブース。SS316L接触面（3.1材料証明書付き）、供給・排気の両方にH14 HEPAフィルター、選択可能なシングルパスまたは再循環エアフローにより、強力な化合物の封じ込めと標準的な分注作業の両方に対応できます。DQ IQ OQ PQドキュメントテンプレート、PAOおよび粒子チャレンジテストポート、21 CFR Part 11対応のためのHMIデータロギング（監査証跡付き）が付属しています。
| 清浄度クラス | クラス100（ISO 5） |
|---|---|
| 接触材料 | 3.1証明書付きSS316L |
| 準拠 | cGMP、EU GMP Annex 1、FDA対応 |
| エアフローモード | シングルパスまたは再循環 |
| フィルター | H14 HEPA供給・排気 |
| 圧力制御 | 0～25 Pa デジタル（アラーム付き） |
| 制御システム | 監査証跡ロギング付きHMI |
| バリデーション | PAOおよび粒子チャレンジポート |
| 電源 | 380V 50/60Hz 三相 |
| オプション | 秤、LAFライト、パスボックス統合 |
YANINGは、社内パネル製造、FFU組み立て、クリーンルームバリデーションサポートを備えたクリーンルームブースおよびモジュラークリーンルームシステムを製造しています。すべてのユニットは工場で事前に組み立てられ、出荷前に粒子数テストが行われ、設置図面、IQ OQ PQドキュメントテンプレート、およびリモートエンジニアリングガイダンスが付属しています。カスタムサイズ、壁材、エアフロー構成もご要望に応じてご利用いただけます。
お客様の部屋のレイアウトまたはプロセス要件をお送りください。24時間以内に3D提案と見積もりをお送りします。
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